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食药监总局请求莎普爱思尽快启动临床有效性实验 莎普
发布时间:2021-02-22 浏览:

  2017年12月6日

义务编纂:张岩

  食药监药化管函〔2017〕181号

  浙江省食物药品监视治理局:

  原题目:总局对于莎普爱思滴眼液有关事宜的告诉

  起源:国度食品药品监督管理总局

  食品药品监管总局

  鉴于医务界局部医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司出产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局依照《中华国民共跟国药品管理法》及仿造药品质和疗效一致性评价的有关划定,督促企业尽快启动临床有效性实验,并于三年内将评估成果报国家食品药品监督管理总局药品审评核心,bj7v5.com.cn。为避免误导花费者,该药品同意广告应严厉按照仿单适应症中规定的文字表述,不得有超越阐明书适应症的文字内容。



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